Tzadok M, Gur-Pollack R, Florh H, Michaeli Y, Gilboa T, Lezinger M, Heyman E, Chernuha V, Gudis I, Nissenkorn A, Lerman-Sagie T, Ben Zeev B, Uliel-Sibony S. Real-Life Experience With Purified Cannabidiol Treatment for Refractory Epilepsy: A Multicenter Retrospective Study. Pediatr Neurol. 2024 Jan;150:91-96. doi: 10.1016/j.pediatrneurol.2023.10.012. Epub 2023 Oct 20. PMID: 37995414
¿Por qué leer?
Aproximadamente, un 30 % de los pacientes de la población pediátrica con epilepsia se cataloga como epilepsia refractaria. En estudios previos se ha comprobado que el canabidiol puede ayudar a aquellos pacientes con epilepsia refractaria. Actualmente, el extracto de canabidiol purificado (CBD) está aprobado por la FDA y la Agencia Europea de Medicina, para uso en enfermedades como complejo de esclerosis tuberosa (CET), síndrome de Lennox-Gastaut (SLG) y síndrome de Dravet (SD). Aún queda por investigar la tolerancia al fármaco así como su efectividad en distintos escenarios.
¿Qué hicieron?
Este estudio multicéntrico retrospectivo, trató de determinar la eficacia y tolerancia del CBD purificada en niños y adultos jóvenes. Se analizaron los datos de 5 centros en Israel de 139 pacientes valorados por epilepsia refractaria. La mediana de edad fue de 12 años (2.3 años – 29.2 años), siendo el 54.7% del total mujeres, con una median de duración de tratamiento con CBD purificado de 9 meses (15 días hasta 48 meses). Los diagnósticos más frecuentes fueron SLG 37.4%, epilepsia refractaria por distintas causas 29.5%, SD 16.5 y CET 16.5%. El 90% de los estudiados tenían algún grado de retraso en el desarrollo. De los tipos de crisis el más frecuente fue tónico-clónico generalizado 52.5%, seguido de crisis focales 44.6%, crisis atónicas 28.8% y crisis mioclónicas 20.1%. La media de dosis de CBD fue de 12.5 mg/kg/d
¿Qué aporta?
El 92% de todos los pacientes reportaron cierta reducción de número de crisis (el 41.1%, 53 pacientes, presentó una disminución significativa del más del 50%). Hubo una diferencia significativa con la respuesta al tratamiento (>50% reducción de número de crisis) de acuerdo a la etiología, siendo mayor en pacientes con CET 78.27%, seguido de SD 52.38%, SLG 34.04%, y por último epilepsia refractaria a otras causas 23.68 (p=0.009). El 10% alcanzó libertad de crisis. En cuanto a los que abandonaron el tratamiento, el 16.5% fue por falta de eficacia, el 5.8% por empeoramiento del número de crisis, el 3.6% por tolerancia y otro 3.6% por efectos adversos. Treinta y nueve pacientes presentaron algún efecto adverso, el más frecuente fue irritabilidad en el 20.9%, seguido de mareo en un 12.9%. No hubo efecto adverso mayor.
El CBD purificado es un medicamento eficaz y que tiene buena tolerancia en población pediátrica y adulto joven. Tiene mayor eficacia en los síndromes epilépticos ya aprobados por la FDA y la Agencia Europea, pero podría ser utilizado en pacientes con epilepsia refractaria por otras causas. Es un medicamento relativamente seguro, sin efectos adversos mayores.
