Dose-Ranging Effect of Adjunctive Oral Cannabidiol vs Placebo on Convulsive Seizure Frequency in Dravet Syndrome
¿Por qué leer?
El síndrome de Dravet es una encefalopatía epiléptica causada por alteraciones del gen SCN1A en el 80% de los pacientes diagnosticados; presentan crisis febriles y posteriormente hemiclónicas, tónico-clónicas, focales, mioclónicas además de alteraciones en el nuerodesarrollo. Tienen un riesgo alto de mortalidad por muerte súbita y estado epiléptico. Es fármaco-resistente.
En estudios previos se ha demostrado la eficacia del uso de cannabidiol en la reducción de crisis con un perfil de seguridad aceptable.
¿Qué hicieron?
Fue un estudio multinacional, doble ciego, aleatorio en el que se evaluó la eficacia y seguridad del cannabidiol a dosis de 10mg/kg/d y 20mg/kg/d vs placebo por 14 semanas, en pacientes entre 2 y 18 años con diagnóstico de Dravet, al menos 4 crisis epilépticas durante 4 semanas de base y recibiendo al menos un fármaco antiepiléptico.
¿Qué aporta?
Se observó que hubo un cambio en la frecuencia de las crisis epilépticas; con una reducción de al menos el 50% y cambios en la calidad de vida de acuerdo al Caregiver Global Impression of Change score. Los efectos adversos más frecuentes fueron disminución del apetito, diarrea, somnolencia, pirexia y fatiga, además de elevación de tranaminasas. Por lo tanto el uso de Cannabidiol como coadyuvante reduce de manera significativa la frecuencia de las crisis pero con una mejor tolerabilidad y seguridad a dosis de 10mg/kg/d y el uso de dosis mayores dependerá de la tolerabilidad y eficacia en cada paciente.
Miller I, Scheffer I, Gunning B, et al. Dose-Ranging Effect of Adjunctive Oral Cannabidiol vs Placebo on Convulsive Seizure Frequency in Dravet Syndrome. A Randomized Clinical Trial. JAMA Neurology (2020). doi:10.1001/jamaneurol.2020.0073
Imagen de Julia Teichmann en Pixabay
