Safety and efficacy of losartan for the reduction of brain atrophy in clinically diagnosed Alzheimer’s disease (the RADAR trial): a double-blind, randomised,placebo-controlled, phase 2 trial
.
¿Por qué leer?
La enfermedad de Alzheimer se considera el tipo de demencia más frecuente en la población. El impacto que puede causar está entidad en la sociedad es nada despreciable debido a que actualmente no existe ningún tratamiento modificador de la enfermedad. Diversos modelos experimentales han demostrado un aumento en la actividad de la enzima convertidora de angiotensina, no sólo en la hipertensión arterial, sino también en mecanismos involucrados en la patogenia de la enfermedad de Alzheimer. Hay algunos reportes en los que se ha asociado la disminución de la progresión de la enfermedad a la ingesta de inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina. En el presente estudio se busca demostrar si existe una disminución de la velocidad de atrofia cerebral (como medida de progresión de la enfermedad) en personas que toman algún medicamento inhibidor de la enzima convertidora de angiotensina contra personas que ingieren placebo en enfermedad de Alzheimer leve a moderada.
¿Qué hicieron?
Se trata de un estudio doble ciego, multicéntrico aleatorizado en donde pacientes de 55 años o más con diagnóstico de enfermedad de Alzheimer leve a moderada fueron asignados a consumir 100 mg diarios de losartán o placebo durante 12 meses. El desenlace primario (analizado como un estudio de intención a tratar) era el cambio en el volumen cerebral total desde el inicio del estudio a 12 meses después usando tecnología de volumetría en resonancia magnética. Durante el desarrollo del estudio 105 pacientes se asignaron al grupo de Losartán y 106 al grupo control, de los 211 pacientes, 193 completaron el estudio.
¿Qué aporta?
El estudio no fue capaz de demostrar un efecto en la disminución del volumen cerebral en pacientes que tomaban losartán. La pérdida de volumen promedio en pacientes que tomaron losartán fue de 19.1 mL contra 20 en el grupo control. La diferencia entre grupos fue de -2.29 mL (95% CI –6·46 to 0·89; p=0·14). Más investigación es necesaria para poder evaluar el beneficio terapétucio de tratamiento temprano en pacientes con deterioro cognitivo leve.
.